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國(guó)家藥監(jiān)局:深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”

添加時(shí)間:2020-07-23 17:56:13   瀏覽次數(shù): 次    【 】   打印   關(guān)閉窗口

       7月8日,國(guó)家藥監(jiān)局召開2020年全國(guó)藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作電視電話會(huì)議。
       國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景在會(huì)上指出,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管法治工作,以“四個(gè)最嚴(yán)”為監(jiān)管工作的根本遵循和行動(dòng)指南,堅(jiān)持科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法、全民守法的基本原則,堅(jiān)持保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的監(jiān)管使命,堅(jiān)持創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系和能力的監(jiān)管主題,堅(jiān)持保安全底線、追質(zhì)量高線的兩大基本目標(biāo),堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路,不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

       國(guó)家藥監(jiān)局:深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”
       會(huì)議指出,2019年是藥品監(jiān)管政策法規(guī)建設(shè)的關(guān)鍵之年,立法工作取得新突破,《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱“兩法”)先后出臺(tái),《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱“兩條例”)修訂步伐加快,《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等核心配套規(guī)章及時(shí)修訂,藥品監(jiān)管制度體系的“四梁八柱”基本確立,監(jiān)管制度建設(shè)取得突破性進(jìn)展,開啟了我國(guó)依法治藥的新征程。

  同時(shí),會(huì)議就進(jìn)一步做好2020年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作明確提出要求:

  加快推進(jìn)立法工作,以完善配套法規(guī)制度體系為重點(diǎn),進(jìn)一步增強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)制度的及時(shí)性、系統(tǒng)性、針對(duì)性和有效性。加快“兩法兩條例”的核心配套規(guī)章的制修訂進(jìn)程,完善配套規(guī)范性文件和技術(shù)指南,強(qiáng)化法律貫徹實(shí)施的協(xié)調(diào)指導(dǎo)。

  大力開展宣傳培訓(xùn),全面落實(shí)普法責(zé)任制,認(rèn)真做好新出臺(tái)藥品監(jiān)管法規(guī)制度的宣貫工作,開展“兩法”知識(shí)競(jìng)賽以及“兩條例”的宣傳普及,統(tǒng)籌謀劃下一個(gè)五年的法治宣傳工作思路和舉措,推動(dòng)藥監(jiān)法治宣傳工作邁上新臺(tái)階。

  全面加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督,對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域全面推行“三項(xiàng)制度”(行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過(guò)程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度),圍繞重點(diǎn)加強(qiáng)執(zhí)法規(guī)范,依法做好行政復(fù)議和應(yīng)訴工作,強(qiáng)化行刑銜接,將“最嚴(yán)厲的處罰”落到實(shí)處。

  切實(shí)加強(qiáng)政策研究,落實(shí)2020年度政策研究課題計(jì)劃,加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)研究,積極做好落實(shí)藥品安全地方黨政同責(zé)、自貿(mào)區(qū)建設(shè)相關(guān)政策等研究工作,為監(jiān)管決策提供有力支撐,推動(dòng)監(jiān)管制度機(jī)制不斷完善。

  繼續(xù)深化“放管服”改革,抓住“五張清單”這個(gè)“牛鼻子”,深入規(guī)范藥監(jiān)系統(tǒng)的行政權(quán)力。

  強(qiáng)化地方政府藥品安全工作考核,突出考核重點(diǎn)、完善考評(píng)體系,督促地方各級(jí)黨委和政府落實(shí)藥品安全屬地責(zé)任。同時(shí),扎實(shí)推進(jìn)法律顧問(wèn)制度和公職律師制度;持續(xù)推進(jìn)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè),推動(dòng)整個(gè)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系和能力的提升。

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